医药地理/魏照寰
年5月FDA共发布7项警告。Brintellix(vortioxetine沃替西汀)由于容易与Brilinta(ticagrelor替格瑞诺)弄混而改名为Trintellix。
值得注意的是,抗精神病药物阿立哌唑由于可能导致一系列强迫症状而被FDA警告。另一种抗精神病药物奥氮平由于可能导致严重的皮肤反应DRESS也收到了FDA的警告。
两种药物由于其严重副作用而被FDA认为其风险大于收益,分别是抗菌药物FluoroquinoloneAntibacterialDrugs氟喹诺酮和真菌感染药物口服酮康唑片。
此外,癌症治疗药物BiCNU(carmustineforinjection卡莫斯汀注射液)被发现有国外假冒产品而被FDA警告,2型糖尿病降糖药物坎格列净由于可能导致患者截肢而被警告。
5月FDA还发布了2次召回,PharMEDiumServices,LLC的局部麻醉药物FreseniusKabiSensorcaine-MPF(bupivacaineHCl盐酸布比卡因)由于被发现含有玻璃悬浮颗粒物而被召回。WellCareCompoundingPharmacy的无菌复合产品由于缺乏无菌保障而被宣布召回。
年5月FDA药品警告与药品召回详细信息如下:
警告/05/02对象:Brintellix(vortioxetine沃替西汀)商品名修改成Trintellix
背景:Brintellix/Trintellix(vortioxetine沃替西汀)适用于治疗成人重度抑郁症。该药属于选择性血清再吸收抑制剂(SSRIs)。其作用原理是调整大脑中不平衡的化学物质水平。
问题:近期FDA批准了抗抑郁药物Brintellix(vortioxetine沃替西汀)的商品名变更。原因是该药物的商品名容易和一种名为Brilinta(ticagrelor替格瑞洛)的血液稀释药物弄混。改名后新的商品名为Trintellix,将于年6月生效。除此之外,该药物没有其他任何变化。
由于新瓶子和包装的生产需要时间,在过渡时期,该药物的标签名依然是Brintellix(vortioxetine沃替西汀)。患者和医生应该持续白斑病医院北京白癜风哪里看好