美国FDA药物妊娠安全性分级
L1最安全:许多哺乳母亲服药后没有观察到对婴儿的副作用增加。在哺乳妇女的对照研究中没有证实对婴儿有危险,可能对喂哺婴儿的危害甚微;或者该药物在婴儿不能口服吸收利用。
L2较安全:在有限数量的对哺乳母亲用药研究中没有证据现实副作用增加。和/或哺乳母亲使用该种药物有危险的证据很少。
L3中等安全:没有在哺乳妇女进行对照研究,但喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;或者对照研究仅显示有很轻微的非致命的副作用。本类药物只有在权衡对胎儿的利大于弊后方可应用。没有发表相关数据的新药自动划分至该等级,不管其安全与否。
L4可能危险:有对喂哺婴儿或母乳制品的危害性的明确证据。但哺乳母亲用药后的益处大于对婴儿的危害,例如母亲处在危及生命或严重疾病的情况下,而其他较安全的药物不能使用或无效。
L5禁忌:对哺乳母亲的研究已证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药品禁用于哺乳期妇女。
妊娠期药物危险性等级
A类:对孕妇、胎儿都安全。多为维生素及矿物质类药,如B族维生素、钙片等。应按说明书,适量服用。
B类:对孕妇比较安全,对胎儿的危险证据不足或不能证实。如胃复安、青霉素以及多数头孢类药物等。
C类:仅动物实验显示,会造成胎儿畸形或死亡,但无孕妇的研究数据。如阿司匹林、扑尔敏、地塞米松等,使用时须谨慎考虑对胎儿的潜在危险。
D类:仅在孕妇生命受到威胁,或患有严重疾病非用不可时才可使用。包括四环素、一些孕激素及抗癫痫药等。
X类:明确规定已怀孕或可能怀孕的妇女禁用,如氯霉素、米非司酮等。
抗精神病药孕期风险哺乳期风险儿童
氯氮平BL岁以下不宜
奋乃静BL岁以下未确定
氟哌啶醇CL2可用,酌情减量
氯丙嗪CL36岁以下慎用
奥氮平CL2无18岁以下安全性有效性评价
喹硫平CL2无18岁以下安全性有效性评价
利培酮CL3缺乏5岁以下临床经验
阿立哌唑CL3无18岁以下安全性有效性评价
齐拉西酮CL2无12岁以下安全性有效性评价
帕立哌酮CL3无18岁以下安全性有效性评价
舒必利CL26岁以下禁用
氨磺必利CL岁以下禁用
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