文章开始前，先引入一个名词解释——什么是「粒径」？粒径指的是微球直径，通常以微米（μm）为单位。
年至今，以再生材料为基础的微球注射填充市场愈发扩大，微球的相关话题一直被广泛讨论。
观察一个球，最直接的就是看大小。说一个知识点：1毫米等于微米；毫米已经非常微小，仅有几十微米大小的微球无法用肉眼可见，需要通过电子显微镜才能一睹“球”容。
▲电镜下西宏医药制备的微球“球小，肉眼看不见，所以大点小点都没事”——这是一个极大的误区。那么，大球、小球会对产品有哪些影响？今天来分析一下。
01大球小球，怎样才合适？
目前主流的几款再生产品中，不论是聚左旋乳酸（PLLA），还是聚己内酯（PCL）等，其微球粒径主要分布在20-63μm之间。为什么是这个范围呢？得从人体的吞噬细胞说起。
任何材料进入到人体中，都会激活人体免疫系统。针对一切外来物，系统内的“扛把子”——吞噬细胞会及时赶来清理异物。
但吞噬细胞的直径在14-20μm之间，对所有外来物不是“想吞就吞”，微球的大小影响着吞噬细胞的下一步反应。
微球比吞噬细胞小：被吞噬细胞吞噬，微球无法诱导胶原再生，吞噬细胞将微球吞入后容易形成异物巨细胞，引起慢性异物肉芽肿等不良反应；微球粒径过大：超大粒径的微球会直接引起结节、肉芽肿；此外，球体越大，与人体的接触面积越大，降解速率越快，越容易出现长期红肿、发热等不良反应。可以说，微球的大小与产品的稳定性直接挂钩。
02大小均匀，这才“稳”！
按照常规方法制备得来的微球，往往大小不均匀、粒径分散较宽，不仅会增加不良反应的发生概率，还会在使用时容易出现“堵针”的情况，导致操作时需要医生反复处理，增加感染的风险。
此外，微球大小不一，其在人体中的降解速率快慢不齐，加剧产品的不稳定性。
“求稳”，微球大小均匀是关键。
初步获得再生材料微球之后，要对微球进行二次分筛。西宏医药利用微球精准分筛工艺将制备好的微球进行精确地筛分，在指定的粒径范围内，获得大小均匀、形态饱满的球体。
▲电镜下西宏医药制备的微球随着研制工艺的不断突破，该项技术已被西宏医药应用于不同再生材料微球的制备，如聚左旋乳酸（PLLA）微球、聚己内酯（PCL）微球、羟基磷灰石钙（CaHA）微球、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球、共聚物微球（PLLA-PEG）等。
目前，西宏医药已经实现不同再生材料、不同粒径范围微球的可控化和产业化生产。
任何一种产品，只有具备明确的安全性、有效性和稳定性，才能获得良好的市场反馈。
西宏医药作为研发型企业，会充分发挥自主研发优势，加快专利技术成果转化，让更多科研成果从“实验室”走向“产业线”，打造技术和产线优势，构建企业持续竞争力。
