治疗急性精神分裂症,这个药被CHMP否了

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抗精神类药物用于治疗急性精神分裂症,靠谱吗?

作者丨岳辰

来源丨医学界精神病学频道

近日,欧洲药物管理局人类使用药物委员会(CHMP)反对批准抗精神病药物伊潘立酮(iloperidone)用于治疗成年人的急性精神分裂症。

药物公司提出了两项为期4周和26周的主要研究成果来佐证药物对于精神病治疗的有效性。这项涉及名患者的短期研究将伊潘立酮与齐拉西酮(ziprasidone)和安慰剂进行了比较。这项长期研究涉及名患者,并将伊潘立酮与安慰剂疗效进行比较。

根据试验结果,CHMP认为伊潘立酮的有效性有限,试验显示该药物的效果仅在治疗2到3周后才开始,治疗急性精神病的有效性有限。

CHMP还指出伊潘立酮对于心血管系统的副作用较大,此类抗精神病药物导致了QT延长,很可能会引发心律失常,严重者甚至出现生命危险。委员会表示,尽管该公司提出了风险最小化的措施,但副作用风险依然很明显。

伊潘立酮是在肝脏中代谢的,在部分肝功能不佳的患者或服用其他药物时,它的活性将会降低。因此,一些患者的血药浓度可能增加,这将增加QT延长的风险,更易出现不良后果。

综上所述,CHMP认为,对于急性精神分裂症,伊潘立酮的副作用风险大于治疗效果,故反对加入急性精神病的治疗中。

参考文章:

CHMPSaysNotoAntipsychoticforAcuteSchizophrenia




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